Come tutto ebbe inizio: monitoraggio glicemico

L'evoluzione continua di GLUCOCARD

ARKRAY e la sua storia con il monitoraggio glicemico

Metodo di confronto dei colori o a elettrodi?

Le diverse generazioni del monitoraggio glicemico possono essere classificate come segue:

Prima generazione	Striscia reattiva lavabile (confronto enzimatico dei colori) Era possibile un controllo visivo ma i risultati variavano in base alla tecnica dell'operatore.
Seconda generazione	Strisce reattive per il confronto enzimatico dei colori, non lavabili Pulizia e asciugatura non erano più necessarie e la tecnica dell'operatore non rappresentava più una grande fonte di disparità.
Terza generazione	La corrente generata dalla reazione chimica viene misurata con il metodo enzimatico a elettrodi. (Presente) Questo è il principale metodo di misurazione utilizzato attualmente.
Quarta generazione	Metodo non invasivo che non richiede il prelievo di sangue. (Futuro) La ricerca continua spostandosi sull'utilizzo del vicino infrarosso e del liquido intercellulare.

Nell'ambito della classificazione delle generazioni del monitoraggio glicemico riportata sopra, è corretto affermare che il passaggio dal secondo al terzo stadio è stato significativo. Il vantaggio derivante dal confronto dei colori consisteva nel fatto che, anche in caso di rottura del sistema, era comunque possibile eseguire una valutazione visiva e ottenere un risultato approssimativo, tuttavia il processo di pulizia e asciugatura era un'onerosa necessità. In caso di guasto dello strumento basato sul metodo a elettrodi, invece, il paziente non ha modo di conoscere il risultato dell'analisi. Per contro, il sistema non richiede pulizia e asciugatura ed è più semplice e facile da usare. All'interno dell'azienda si è discusso molto sull'opportunità di continuare con il metodo del confronto dei colori o se passare al metodo a elettrodi. Alla fine ha avuto il sopravvento il metodo a elettrodi, in quanto l'apparecchiatura si guastava raramente. Così ha visto la luce il sistema GLUCOCARD che conosciamo oggi.

Il sistema GLUCOCARD riscosse grande successo e, grazie alla sua facilità d'uso e affidabilità, si diffuse fra medici e pazienti. Nel 1986, l'auto-misurazione della glicemia per i pazienti insulino-dipendenti iniziò a essere rimborsata dalle assicurazioni e questo, in parte, condusse al livello di riconoscimento che la rese lo standard di riferimento per il monitoraggio glicemico in Giappone.

Tra i nostri concorrenti ci sono aziende che, sin dai primi anni '90, hanno utilizzato oltre 4 piattaforme diverse (reagenti compatibili) sia per il metodo del confronto dei colori sia per il metodo a elettrodi. Tuttavia, solo ARKRAY è riuscita a ridurre i tempi di misurazione e il volume del campione del paziente sulla stessa piattaforma. Sono state apportate molte modifiche al sistema, ma l'operazione di misurazione è rimasta la stessa del primo modello. Questo è probabilmente uno dei fattori che gli hanno fatto guadagnare, tra gli utilizzatori, la reputazione di strumento affidabile.

E infine

Nel 2003 è entrato in vigore uno standard internazionale, ISO-15197, che disciplina il monitoraggio glicemico. In un emendamento del 2005 alla legge farmaceutica giapponese, è stato ritenuto che il monitoraggio glicemico rappresentasse un rischio elevato per i pazienti che ne facevano uso autonomamente e, così come le lenti a contatto e i pacemaker, il sistema è stato classificato come dispositivo medico altamente controllato (Classe iV) e soggetto a manutenzione specifica. Inoltre, nel 2007, sono stati emanati i criteri di accettabilità del monitoraggio glicemico in base alla legislazione farmaceutica. Per sua natura, l'ambiente in cui opera il monitoraggio glicemico è in continua evoluzione. Di fronte a standard sempre più severi, ci impegniamo costantemente a creare dispositivi che migliorino la qualità della vita dei pazienti e proseguiremo con lo sviluppo di GLUCOCARD.