História de pioneiros - Testes junto do doente

Um conceito de produto totalmente novo: o SPOTCHEM D-Concept

Nome de código de desenvolvimento: Sistema Dekki

Analisador de química clínica seca
SPOTCHEM D-Concept

O desenvolvimento do SPOTCHEM D-Concept começou com uma ideia de criar uma plataforma comum para vários dispositivos de testes médicos. Os membros da equipa de desenvolvimento debateram muito a ideia de padronizar completamente as peças concebidas para cada modelo, como a peça de funcionamento, a impressora e a componente de comunicação, que tinham sido concebidas de forma independente para cada um dos modelos anteriores. Por fim, chegámos a um conceito de desenvolvimento concreto: unidades de medição, como componentes, através das quais poderíamos desenvolver um sistema similar a alta definição (denominado "dekki" no Japão), em que o cliente poderia escolher a combinação de unidades pretendida.
Com este conceito, o desenvolvimento do Sistema Dekki começou a todo o vapor. Foi assim que o sistema POCT (teste no local de tratamento) personalizável, completamente novo para os clientes, foi criado.

Palavras-chave: Design, componente e rede

Com vista a fornecer um conceito de produto totalmente novo, a equipa de design propôs as seguintes palavras-chave de desenvolvimento: design, componente e rede.
Design
Criar um design inovador que afaste a imagem de dispositivos de testes médico anteriores e sugira um dispositivo de consumo topo de gama.
Componente
Pensar no conceito de componentes que permita aos utilizadores escolher e ligar unidades de medição com base nas suas necessidades. É possível empilhar uma unidade sobre a outra, não sendo necessário espaço adicional para a instalação de uma unidade adicional. Considerou-se que a dimensão reduzida do dispositivo seria um grande incentivo para clientes com preocupações em termos de espaço.
Rede
Melhorar o sistema de monitorização remota, que tinha sido testado em modelos anteriores, com vista a estar disponível com o novo dispositivo e proporcionar um serviço de valor superior com a utilização da nossa rede.
Com estas palavras-chave como base, obtivemos uma imagem de produto concreta com a qual poderíamos avançar para o desenvolvimento de um sistema único nunca antes visto.

Ultrapassar problemas irresolúveis através da extrapolação a partir de produtos existentes

O desenvolvimento de um sistema completamente novo foi uma batalha contra problemas que não ocorreram com o desenvolvimento de sistemas semelhantes para os modelos melhores atualmente disponíveis. Por exemplo, para solicitar a autorização de introdução no mercado era necessário testar cada combinação de unidades, o que, no método anterior, significava muita mão de obra e inflacionaria significativamente os custos. Dois dos problemas apresentados eram como manter a mão de obra e os custos baixos e a necessidade de experiência e competências aplicadas. Além disso, como o design do dispositivo era completamente diferente de quaisquer produtos anteriores da ARKRAY, o nosso know-how acumulado não era útil em determinadas áreas, como o acabamento da superfície do teclado e o revestimento exterior, dificultando o processo.
Os responsáveis pelo desenvolvimento do sistema mecânico, bem como os programadores de software, tiveram que realizar muitas tentativas e superar muitos erros no seu trabalho para solucionar os muitos problemas. Como podemos atingir os objetivos de expansibilidade e versatilidade e, ao mesmo tempo, facilidade de utilização? Também nos debatemos com a forma de manter a versatilidade do design com recursos limitados, como o tamanho da memória e o desempenho da CPU, nas novas unidades de medição que seriam desenvolvidas e ligadas no futuro. Começámos a encontrar cada vez mais problemas que nunca tínhamos enfrentado ao desenvolver modelos convencionais autónomos. Tivemos muitas ideias e técnicas em áreas mais intangíveis, como o software, para superar um problema após outro.
O conceito de componentes era um conceito excelente que parecia que poderia ser sugerido por qualquer pessoa, mas no qual ninguém tinha pensado. Sem as ideias flexíveis e a paixão dos elementos da equipa de desenvolvimento, isto não se teria tornado uma realidade.

Desafios, frustrações e desafios novamente

Eventualmente, concluímos um dispositivo protótipo e finalizámos o design e as especificações do produto. Em seguida, houve uma observação pertinente numa das nossas reuniões internas da empresa. "As unidades são demasiado altas. Ao considerar a utilização de empilhar uma sobre a outra, a viabilidade comercial do dispositivo, tanto no sentido do design como da operabilidade, será reduzida". Os responsáveis pelo desenvolvimento do sistema mecânico começaram de imediato a estudar formas de reduzir a altura. Descobrimos que teríamos de fazer mais alterações e refazer mais avaliações do que esperávamos e também percebemos que precisávamos de rever completamente o nosso calendário. Continuávamos também a ter vários problemas com o sistema D-Concept. Com a unidade de análise imunológica, o líquido residual da unidade D-01 que aderiu à extremidade da ponta resultou na contaminação residual do líquido, o que reduziu a precisão de medição abaixo do nível requerido. Depois de várias tentativas e erros para resolver este problema, um elemento fez uma descoberta inovadora. Desenhou um dispositivo que empurrava a extremidade da ponta permitindo o contacto com uma ranhura (já existente no pacote de reagente) para retirar o líquido residual e esta invenção foi patenteada. Para encaixar a unidade de análise bioquímica D-02 no sistema empilhado, encontrámos um problema de acesso à unidade ótica através da parte inferior (tal como acontecia com modelos convencionais) para limpeza, como parte da manutenção. Debatemos este problema e tivemos uma ideia original de começar a utilizar papel de limpeza.

A embalagem de reagente tem uma ranhura numa extremidade.

O líquido residual na extremidade da ponta é drenado para a ranhura.

O papel de limpeza utilizado na
limpeza automática aumenta
a facilidade de manutenção.

Foi utilizado papel de limpeza na forma de uma almofada absorvente, como almofadas com reagente, na tira reagente múltipla.
Quando foi colocado um recipiente com água destilada no interior do dispositivo e a tecla START foi premida, a água destilada foi aplicada no papel de limpeza. Em seguida, a almofada do papel de limpeza húmida foi movida para trás e para a frente sobre a janela ótica para a limpar automaticamente.
Tínhamos experimentado até ideias invulgares com uma atitude positiva de "não desistir e continuar a tentar" e resolvemos os problemas desta forma. O D-Concept conseguiu recuperar ainda mais das frustrações que sofreu.

E aqui está o verdadeiro D-Concept

Quando o D-Concept estava visivelmente próximo da sua conclusão, enfrentámos problemas ainda maiores na transição para a fase de fabrico. A qualidade das peças individuais era instável, a montagem da unidade era difícil e os critérios de inspeção ainda não estavam determinados. Havia áreas que pensávamos que tínhamos abordado adequadamente, mas o efeito de alterações imediatas cumulativas causou problemas de comunicação entre a equipa de desenvolvimento e a fábrica. Face ao fabrico de um sistema completamente novo, as pessoas responsáveis pelo fabrico mal conseguiam esconder a sua confusão e incerteza.
No entanto, a devoção dos membros, tanto do lado do desenvolvimento como do fabrico, triunfou e as partes uniram-se tornando-se uma só e trabalhando para um objetivo comum.
Durante o processo de desenvolvimento do D-Concept, vários indivíduos que trabalhavam em diferentes tarefas cresceram em conjunto com um único objetivo de criar o D-Concept. O desenvolvimento do novo sistema permitiu a utilização ligada de vários dispositivos de teste, criando ao mesmo tempo várias ligações humanas. Este pode ser outro verdadeiro significado da conquista do D-Concept.