Nieuws en onderwerpen

Jul 24, 2019

Meer medische faciliteiten voorzien van een hogere kwaliteit diabetesbehandeling
Hoge nauwkeurigheid, kleine voetafdruk en hoge snelheid realiseren voor een rapportage van testresultaten halverwege de behandeling
Nieuw diabetestestinstrument op de markt te brengen

Op woensdag 24 juli 2019 zal ARKRAY, Inc. "The Lab 001" glycohemoglobine-analysator (hierna The Lab 001) op de markt brengen. Met de specifieke reagenscartridges die zijn ontwikkeld via de toepassing van microfabricagetechnologieën, wordt hemoglobine A1c*1gemeten met een unieke technologie die capillaire elektroforese gebruikt. Door het realiseren van een kleine voetafdruk, een hogesnelheidsapparaat dat de nauwkeurigheid van instrumenten op groot formaat behoudt, is rapportage van testresultaten halverwege de behandeling mogelijk gemaakt en kan een betere diabetesbehandeling worden geboden, niet alleen aan grote ziekenhuizen, maar ook aan middelgrote en kleine faciliteiten en klinieken.

"The Lab 001" die door ARKRAY Inc. (hierna ARKRAY) op de markt wordt gebracht, zal de eerste zijn in een reeks van "The Lab"-producten waarvan het nieuwe merk in mei van dat jaar werd gecreëerd. Met de specifieke "The Lab 001 A1C HD"-reagentscartridges, ontwikkeld via de toepassingen van microfabricagetechnieken, wordt hemoglobine A1c gemeten met capillaire elektroforese. Dit biedt resultaten binnen 90 seconden met resultaten die vergelijkbaar zijn met grote instrumenten die de HPLC*3-methode gebruiken, terwijl een kleine voetafdruk wordt bereikt. "The Lab 001" heeft ook de capaciteit van het scheiden (detecteren) van hemoglobinevarianten*4 (wat de HbA1c-meetresultaten kan beïnvloeden) waardoor nauwkeurige metingen van de meest uiteenlopende monsters mogelijk zijn.

UIt het bovenstaande blijkt dat "The Lab 001" een superieur instrument is ten opzichte van instrumenten van een soortgelijke grootte op het vlak van de algemene evaluatie van de meetnauwkeurigheid en snelheid. Het testen kan worden uitgevoerd met een microvolume (1,5 μL) van bloed op de vingertop zodat de fysieke belasting op de patiënt minimaal blijft. Daarnaast zorgen wegwerpcartridges voor minder werkbelasting op de werknemers in de kliniek om dat cartridges kunnen worden bewaard bij kamertemperatuur en alleen het direct aanbrengen van het monster en het instellen van het instrument vereisen om de meting te starten.

Het huidige aantal diabetespatiënten in Japan is gestegen naar 3,29 miljoen en als het aantal patiënten waarvoor een sterk vermoeden bestaat dat ze diabetes hebben, wordt toegevoegd, wordt de 10 miljoen*5 overschreden. Het aantal patiënten zal blijven toenemen, net als de veroudering van de Japanse maatschappij, Dit betekent dat de behoefte aan samenwerking tussen diabetesspecialisten en artsen in de eerste zorg, evenals de behoefte aan samenwerking tussen verpleegkundigen, diëtisten, apotheken enz. zeer waarschijnlijk zullen toenemen.
Sinds de eerste planning van het concept werd 17 jaar geïnvesteerd in "The Lab 001". Deze biedt eenvoudige, snelle en nauwkeurige resultaten, en dit niet alleen voor diabetesklinieken. Het instrument zal bijdragen tot diabeteszorg van hoge kwaliteit in talrijke medische faciliteiten.

ARKRAY zal blijven werken als een pionier op het vlak van diabetestests en zal doorgaan met het ontwerpen van testsystemen met meer mogelijkheden voor meer medische faciliteiten.

The Lab 001_190824_DU.jpg

Belangrijkste functies

○  Hoge nauwkeurigheid
Net als het laatste op de HPLC-methode gebaseerde instrument (ADAMS HA-8190V), is The Lab 001 in staat hemoglobinevarianten te detecteren (scheiden) zodat de testresultaten nog nauwkeuriger worden.

○  Snelle meting
De testresultaten worden ca. 90 seconden na het plaatsen van de reagenscartridge uitgevoerd. Hierdoor kunnen testresultaten worden gecontroleerd vóór de behandeling.

○  Eenvoudige bediening
De meting kan worden uitgevoerd door alleen maar 1,5 μL bloed van de vingertop van de patiënt op een reagenswegwerpcartridge aan te brengen en het in te stellen op het instrument.

○  Hoge bruikbaarheid
Er worden geen vloeistoffen geproduceerd en er is geen gecompliceerd dagelijks onderhoud nodig. De cartridge kan bovendien worden bewaard bij kamertemperatuur.

20190724_02.jpg

Meetprincipe

Capillaire elektroforese
Bij deze methode wordt een hoge spanning uitgeoefend op een capillaire buis, gevuld met een elektroforese-oplossing waarin het monster is aangebracht. Hierdoor kan het verschil in snelheid van elke component in het monster worden gebruikt om ze te scheiden. In het geval van "The Lab 001” zorgt het gebruik van een unieke methode die het aanbrengen van capillaire elektroforese gebruikt, voor de realisatie van een uiterst efficiënte scheiding van elk type hemoglobine door gebruik te maken van het verschil in hun elektrische ladingen.

Terminologie

*1 Hemoglobine A1c doet dienst als een indicator van de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen 1 of 2 maanden. HbA1c wordt gevormd wanneer de hemoglobine in de rode bloedcellen zich bindt aan glucose.

*2 Een fabricagetechnologie waarbij er kleine uitsteeksels, groeven, gaten enz. worden gevormd op een materiaal

*3 HPLC is een methode voor het scheiden van de individuele componenten in elk element en voor het berekenen van hun verhouding ten opzichte van het geheel. Dit wordt gebruikt als een hoge precisiemethode voor het meten van HbA1c. ARKRAY ontwikkelde al in 1981 de eerste specifieke A1c-analysator voor hemoglobine die gebruik maakt van HPLC, wat nog steeds op grote schaal wordt gebruikt in medische faciliteiten.

*4 Genetische mutaties resulteren in het vervangen van constituerende aminozuren in de hemoglobine binnenin de rode bloedcellen. Dit beïnvloedt de 3D-structuur van de hemoglobine. Er zijn verschillende types van hemoglobinevarianten. Enkele bekende types zijn HbS, HbC, HbE en HbD. Hoewel er wordt gezegd dat veel mensen die hemoglobinevarianten hebben van het Zuidoost-Aziatisch en Afrikaans type zijn, wordt er ook gezegd dat een op elke 2.000 tot 3.000 Japanners hemoglobinevarianten bezit. Naarmate het aantal patiënten wereldwijd toeneemt in de toekomst, wordt ook een grotere behoefte aan de detectie van hemoglobinevarianten voorzien.

*5 Referenties: Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, "Overzicht van het patiëntenonderzoek 2017”

Productoverzicht

Naam "The Lab 001" glycohemoglobine-analysator
Releasedatum 24 juli 2019 (woensdag)
Specificaties
   Meetonderwerp Volbloed
   Meetitem HbA1c
(In staat informatie over pieken HbF, L-A1c, HbA0, HbE, HbD, HbS en HbC uit te voeren als referentiegegevens)
   Reagens The Lab 001 A1C HD
   Meetbereik HbA1c (IFCC): 20,2 tot 151,4 mmol/mol
HbA1c (NGSP): 4.0%~16.0%
   Meetprincipe Capillaire elektroforese
   Meettijd Ca. 90 seconden per specimen
   Vereiste monstergrootte 1,5 μL
   Buitenafmetingen B: 220 x D: 326 x H: 298 mm
   Gewicht Ca. 10 kg
Verkoopprijs Aanbevolen leveringsprjis: 1.200.000 yen (excl. btw)
Registratienummer 25B1X00001000059
Categorie Klasse I (algemene medische hulpmiddelen) /Specifiek onderhoud medisch hulpmiddel

Dit product zal worden verkocht via ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. is de distributeur van ARKRAY in Japan.

We maken gebruik van (i) noodzakelijke cookies om u te kunnen voorzien van services op de website, (ii) functionele cookies om ervoor te zorgen dat u de website zonder problemen kunt doorbladeren, (iii) analytische cookies om informatie te verzamelen voor de analyse van het verkeer op de website en (iv) prestatie-cookies om bezoeken en bronnen van het verkeer te tellen ten behoeve van verbetering van de prestaties van de website.
Als u op OPTIES klikt, kunt u de functionele cookies en/of zowel de analytische als de prestatie-cookies blokkeren.
Als u op ACCEPTEREN klikt, wordt u geacht alle genoemde typen cookies te accepteren.

Wanneer u onze website bezoekt, maken we gebruik van de onderstaande cookies ten behoeve van uiteenlopende doeleinden en ter verbetering van uw online ervaring op onze website. U kunt uw voorkeuren wijzigen en bepaalde typen cookies accepteren/afwijzen die anders op uw computer zouden worden opgeslagen wanneer u door onze website bladert. U wijzigt uw voorkeur door een vinkje te plaatsen of te verwijderen. Vergeet echter niet dat de verwijdering van cookies gevolgen kan hebben voor de manier waarop u onze website ervaart.