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Ene 07, 2021

Una contribución a la detección temprana de la enfermedad renal en clínicas
Lanzamiento de un nuevo analizador de orina automático y compacto, de tamaño B4

ARKRAY, Inc. lanzará al mercado un sistema compacto y automático de análisis de orina, el AutionIDaten AE-4070, el viernes 8 de enero del 2021.
Además de su diseño de tamaño B4, que ayuda a ahorrar espacio, permite orientar las tiras reactivas de orina hacia la izquierda o la derecha, para ofrecer más flexibilidad en su lugar de uso. Se puede instalar en clínicas con poco espacio. Este instrumento es capaz de analizar pruebas de cribado para detectar en etapas tempranas la enfermedad renal y la nefropatía diabética*1, que no se consideran asociadas a síntomas subjetivos, por lo que contribuye a que se detecten y se empiecen a tratar cuanto antes.

El analizador de orina automático AutionIDaten AE-4070 lanzado por ARKRAY, Inc. (ARKRAY) incluye mejoras en la usabilidad, al incorporar una pantalla táctil, y ofrece el mismo rendimiento básico de excelente calidad que el modelo actual, Aution ELEVEN AE-4021.

Solo con introducir una tira reactiva especial para orina en una muestra de orina y luego colocarla en la bandeja, este instrumento realiza automáticamente varias pruebas cualitativas de la orina*2 para analizar la proteinuria, la glucosa en la orina, la sangre oculta, etc., y a continuación desecha la tira reactiva. Automatizar el proceso de análisis permite eliminar ciertas tareas, como las de gestión del tiempo y evaluación de resultados que requiere la inspección visual, por lo que se reduce la carga de trabajo del personal médico y se evitan errores de juicio. Por otra parte, de entre los analizadores compactos semiautomáticos capaces de medir el cociente albúmina/creatinina en la orina*3, un indicador de nefropatía diabética, este instrumento ofrece la mayor capacidad de procesamiento, de 514 pruebas por hora.

Este analizador proporciona los resultados de los análisis no solo en términos de su clasificación cualitativa, como “1+” y “-”, sino también en valores semicuantitativos, lo que aporta una idea de la concentración de componentes que se aproxima a un valor cuantitativo. Otra nueva función es la de “bloqueo QC”, que detiene las pruebas cuando no se efectúa periódicamente un control de calidad. Esto garantiza la obtención de resultados más fiables. Además, su diseño ahorra espacio (ocupa lo mismo que una hoja de tamaño B4), lo que simplifica su instalación no solo en hospitales, sino también en centros más pequeños, como clínicas.

Desde que logró desarrollar el primer sistema automático de análisis de orina del mundo, con tiras reactivas de orina, en 1972, ARKRAY comercializa analizadores de orina cualitativos totalmente automáticos, tiras reactivas para orina y sistemas de gestión de datos de pruebas, desde hace más de 40 años. En el futuro, seguirá desarrollando productos que aporten un gran valor añadido en el campo de los análisis de orina, y ofreciendo nuevas soluciones que contribuyan a mejorar la eficiencia de las operaciones de análisis y la fiabilidad de los datos.

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Aspecto del producto

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Logotipo del producto

Características del producto

○  Los cocientes P/C y A/C se pueden analizar mediante la corrección de la creatinina.
El producto puede usar una tira reactiva especial que permite calcular ambos cocientes, el de proteína/creatinina*4 y el de albúmina/creatinina en la orina, al mismo tiempo. Gracias a estas funciones, es posible llevar a cabo pruebas de cribado rápidas y sencillas para detectar patologías como la enfermedad renal crónica (ERC)*5, lo que incluye la nefropatía diabética. Por ello, este instrumento puede ser una herramienta útil para abordar el riesgo de aparición de la insuficiencia renal.

○  Pantalla táctil
La pantalla LCD táctil a color de 7 pulgadas mejora la visibilidad y facilita el uso del instrumento.

○  Arranque más rápido. Permite realizar análisis a intervalos de 7 segundos.
Tarda la mitad en arrancar en comparación con el modelo actual (AE-4021), por lo que puede empezar a analizar muestras enseguida. Además, su capacidad de análisis continuo a intervalos de 7 segundos evita que las muestras se acumulen, por muy ajetreada que sea la jornada.

○  Nuevas funciones de bloqueo QC y bloqueo del operador
El analizador dispone de una función que impide analizar muestras si no se ha efectuado la medición de control de calidad, que se debe realizar antes y después de su uso, en el plazo establecido, lo que ayuda a los usuarios a obtener resultados precisos en todo momento.

○  Mejora de la usabilidad
Para facilitar su uso, el instrumento incluye una función de inicio automático que pone en marcha el análisis automáticamente con solo colocar en la bandeja las tiras reactivas, y una función de posición izquierda y derecha que permite colocar las tiras con cualquier orientación.

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○  Posibilidad de introducir la turbidez
Se puede introducir el grado de turbidez, que indica el nivel de enturbiamiento de la orina. Este instrumento también se puede utilizar como sistema alternativo de un analizador de pruebas cualitativas de orina totalmente automático.

Terminología

*1 Nefropatía diabética
Complicación microvascular que se produce cuando la hiperglucemia crónica persiste a lo largo del tiempo. Como signos clínicos, presenta proteinuria (microalbuminuria en la fase inicial), disminución de la función renal, hipertensión arterial y edema, y acaba causando insuficiencia renal.

*2 Prueba cualitativa de orina
Examen provisional con tiras reactivas de orina para saber si hay presencia de proteinuria, glucosuria y sangre oculta. Las pruebas semicuantitativas permiten averiguar la cantidad aproximada de los componentes que hay en la orina, mientras que las pruebas cuantitativas determinan la cantidad exacta.

*3 Cociente albúmina/creatinina (cociente Alb/Cre)
Indicador que emplea la proporción de las concentraciones de microalbúmina y creatinina en la orina, que se miden a la vez. Se usa como indicador de la nefropatía diabética.

*4 Cociente proteína/creatinina (cociente Pro/Cre)
Indicador que emplea la proporción de las concentraciones de proteína y creatinina en la orina, que se miden a la vez. Se usa como indicador de la función renal.

*5 Enfermedad renal crónica (ERC)
Enfermedad en la que persisten los trastornos renales y la disminución de la función renal, y que está estrechamente relacionada con enfermedades derivadas del estilo de vida, como la arteriosclerosis, la hipertensión arterial y la diabetes, que suponen diversos riesgos como el de infarto de miocardio, ictus e insuficiencia cardíaca.
(Extraído del sitio web de “Chronic Kidney Disease” y “Evidence-based Clinical Practice Guideline for CKD 2018” [Japanese Society of Nephrology])

Información general del producto

Nombre Analizador de orina automático AutionIDaten AE-4070
Fecha de lanzamiento Viernes, 8 de enero del 2021
Especificaciones
   Muestra Orina
   Parámetros de análisis Glu (glucosa), Pro (proteína), Bil (bilirrubina), Uro (urobilinógeno), Ket (cetonas), pH, Nit (nitrito), Bld (sangre oculta), Leu (leucocitos), densidad relativa, tono-color, Alb (albúmina), Cre (creatinina), (parámetros calculados: cociente Alb/Cre, cociente Pro/Cre)
   Longitud de onda del análisis LED de 4 longitudes de onda (430, 565, 635 y 760 nm)
   Fundamentos del análisis Parámetros analizados con tira reactiva: método fotométrico de reflexión de longitud de onda doble (longitud de onda simple para Bld)
Tono-color: medición de reflectancia con zona de calibración
   Tira reactiva Aution Sticks (10PA, 10EA, 9EA, 8EA, 7EA, 6EA, 5EA, 4EA)
Aution SCREEN microalbúmina/creatinina
Uriflet S 11UA
   Tiempo de reacción Aproximadamente 1 minuto
   Velocidad de procesamiento 514 pruebas por hora (intervalo de 7 segundos)
   Capacidad de memoria Resultados de 520 análisis
   Pantalla Pantalla LCD táctil a color de 7 pulgadas montada
   Impresora Impresora térmica (58 mm de anchura)
   Salida externa RS-232C, Ethernet (opcional)
   Entorno de funcionamiento Temperatura: de 10 a 30 ℃, humedad: del 20 al 80 % (sin condensación)
   Entorno de análisis Temperatura: de 10 a 30 ℃, humedad: del 30 al 60 % (sin condensación) * Se ha utilizado una función de corrección de la temperatura
   Alimentación eléctrica 100-240 V CA, tipo de adaptador: adaptador universal
   Consumo eléctrico 60 VA
   Código de barras Tipo manual externo (especificación del terminal del lector de código de barras)
   Dimensiones 206 (an.) ✕~ 365 (pr.) ✕~ 180 (al.) mm
   Peso 5,0 kg
Precio de venta Precio de entrega recomendado: 980 000 yenes (antes de impuestos)
Número de registro 25B1X00001000060
Número/categoría de certificación del dispositivo médico Clase I (dispositivos médicos generales)/dispositivo médico de mantenimiento específico

La información incluida en este documento se limita a Japón en el momento de su publicación.

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