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Jan 07, 2021

Contribution à la détection précoce des maladies rénales dans les cliniques
Nouveau lancement d'un analyseur d'urine automatisé compact de taille B4

ARKRAY, Inc. va mettre sur le marché un système compact d'analyse automatique d'urine « AutionIDaten AE-4070 » le vendredi 8 janvier 2021.
Outre le fait que le format B4 permet d'économiser de l'espace, il est possible de placer une bandelette de test d'urine à gauche ou à droite, ce qui vous laisse une grande liberté quant au choix de l'emplacement. Il peut être installé dans les cliniques où l'espace disponible est limité. En outre, l'instrument est à même de proposer des tests de dépistage des maladies rénales précoces et de la néphropathie diabétique*1, qui sont considérées comme ne présentant aucun symptôme subjectif, ce qui contribue à une détection précoce et à la mise en place d'un traitement.

L'analyseur d'urine automatique « AutionIDaten AE-4070 », commercialisé par ARKRAY, Inc. (ARKRAY), est un analyseur d'urine qui améliore la convivialité en introduisant un écran tactile tout en conservant les performances de base supérieures du modèle existant « Aution ELEVEN AE-4021 ».

Il suffit de tremper une bandelette de test spéciale dans un échantillon d'urine et de la placer dans le kit pour que l'instrument effectue automatiquement des tests qualitatifs*2 d'urine mesurant la protéinurie, le taux de sucre urinaire, le sang occulte, etc. avant de jeter la bandelette de test. L'automatisation du processus de mesure peut éliminer certaines tâches, notamment en matière de gestion du temps et de détermination des résultats, nécessaires dans le cadre d'une inspection visuelle, ce qui permet de réduire la charge de travail du personnel médical tout en évitant les erreurs de jugement. Par ailleurs, de tous les petits analyseurs compacts semi-automatiques capables de mesurer le rapport albumine/créatinine dans l'urine*3, qui est utilisé comme indice de la néphropathie diabétique, cet instrument est celui qui présente la plus grande capacité de traitement avec un rendement de 514 tests par heure.

L'analyseur fournit le résultat des mesures non seulement en termes de rang qualitatif, tel que « 1+ » et « - », mais aussi de valeur semi-quantitative. Cela vous donne ainsi une bonne idée de la concentration du composant qui est proche d'une valeur quantitative. Autre nouveauté, la fonction de « Verrouillage du CQ », qui suspend les tests lorsque le contrôle de la qualité n'est pas effectué de manière régulière. Cela permet d'obtenir des rapports de mesure plus fiables. En outre, son faible encombrement (équivalent au format B4) permet de l'installer facilement non seulement dans les hôpitaux mais aussi dans les petites structures telles que les cliniques.

Depuis la mise au point, en 1972, du premier système d'analyse d'urine automatisé au monde, lequel utilisait des bandes de test d'urine, ARKRAY fournit au marché, depuis plus de 40 ans, des analyseurs d'urine qualitatifs entièrement automatisés, des bandes de test d'urine et des systèmes de gestion des données de test. Nous continuerons à développer des produits à haute valeur ajoutée dans le domaine de l'analyse d'urine et à fournir de nouvelles solutions qui contribuent à améliorer l'efficacité des opérations d'analyse et la fiabilité des données.

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Aspect du produit

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Logo du produit

Caractéristiques du produit

○  Il est possible de mesurer les rapports P/C ett A/C au moyen de la correction de la créatinine.
Le produit peut utiliser une bandelette de test spéciale qui permet de calculer en même temps le ratiot protéines/créatinine*4 et le rapport albumine/créatinine dans l'urine. Grâce à ces fonctionnalités, des tests de dépistage rapides et simples peuvent être effectués pour des maladies telles que la maladie rénale chronique (MRC)*5, qui comprend la néphropathie diabétique. L'instrument peut ainsi représenter un outil utile pour la gestion des risques liés à l'apparition d'une insuffisance rénale.

○  Écran tactile
L'écran LCD couleur de 7 pouces avec écran tactile offre une visibilité et une opérabilité accrues.

○  Un temps de démarrage réduit Il est possible d'effectuer des mesures à intervalles de 7 secondes.
Le temps de démarrage a été réduit à la moitié de celui du modèle actuel (AE-4021), ce qui vous permet de commencer vos tests rapidement. En outre, la mesure continue à intervalles de 7 secondes permet d'éviter l'accumulation d'échantillons, même pendant les périodes les plus chargées.

○  Ajout des fonctions de verrouillage du CQ et de verrouillage de l'opérateur
L'analyseur est équipé d'une fonction qui empêche de mesurer l'échantillon si la mesure de contrôle de la qualité – qui doit être effectuée avant et après l'utilisation – n'a pas été réalisée dans le délai fixé. Cela permet aux utilisateurs de toujours obtenir des résultats de mesure précis.

○  Portée par la facilité d'utilisation
Dans un souci de facilité d'utilisation, l'instrument est doté d'une fonction de démarrage automatique, qui lance automatiquement la mesure une fois les bandes de test simplement placées dans le plateau. Il possède également une fonction de position gauche et droite qui permet de placer les bandes de test sur l'un ou l'autre des côtés de l’appareil.

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○  Possibilité de saisir la turbidité
Il est possible de saisir la " turbidité " qui affiche le niveau de trouble de l'urine. L'instrument peut également être utilisé efficacement comme système de secours pour un analyseur d'urine qualitatif entièrement automatique.

Terminologie

*1 Néphropathie diabétique
Complication microvasculaire qui survient lorsque l'hyperglycémie chronique persiste dans le temps. Sur le plan clinique, on observe une protéinurie (microalbuminurie au stade initial), un dysfonctionnement rénal, une hypertension artérielle et des œdèmes, qui aboutissent finalement à une insuffisance rénale.

*2 Test urinaire qualitatif
Examen provisoire à l'aide de bandelettes de test urinaire permettant de rechercher la présence de protéinurie, de sucre urinaire et de sang occulte. Le test semi-quantitatif consiste à rechercher la quantité approximative de composants contenus dans l'urine, tandis que le test quantitatif consiste à rechercher la quantité exacte.

*3 Rapport albumine/créatinine urinaire (rapport Alb/Cre)
Indicateur qui utilise le rapport des concentrations de microalbumine et de créatinine dans l'urine, qui sont mesurées simultanément. Il est utilisé comme indicateur de la néphropathie diabétique.

*4 Rapport protéines/créatinine dans l'urine (rapport Pro/Cre)
Indicateur qui utilise le rapport des concentrations de protéines et de créatinine dans l'urine, qui sont mesurées simultanément. Il est utilisé comme indicateur de la fonction rénale.

*5 Maladie rénale chronique (MRC)
Il s'agit d'une maladie dans laquelle les troubles rénaux et la diminution de la fonction rénale se poursuivent. Elle est étroitement associée à des maladies liées au mode de vie telles que l'artériosclérose, l'hypertension artérielle et le diabète, ce qui présente des risques tels que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral et l'insuffisance cardiaque.
(Extrait du site Web de « Chronic Kidney Disease » et de « Evidence-based Clinical Practice Guideline for CKD 2018 » (Société japonaise de néphrologie))

Aperçu du produit

Nom Analyseur d'urine automatique « AutionIDaten AE-4070 »
Date de commercialisation 8 janvier 2021 (vendredi)
Caractéristiques techniques
   Échantillon Urine
   Articles de mesure Glu (Glucose), Pro (Protéines), Bil (Bilirubine), Uro (Urobilinogène), Ket (Cétones), pH, Nit (Nitrites), Bld (Sang occulte), Leu (Leucocytes), gravité spécifique, tonalité de couleur, Alb (Albumine), Cre (Créatinine), (éléments calculés : rapport Alb/Cré, rapport Pro/Cré)
   Longueur d'onde de mesure LED à 4 longueurs d'onde (430, 565, 635, 760 nm)
   Principe de mesure Élément mesurés avec bandelette réactive : mthode photométrique par réflexion à double longueur d'onde (longueur d'onde unique pour Bld)
Tonalité des couleurs : mesure de la réflectance avec le tampon d'étalonnage
   Bandelette réactive Aution Sticks (10PA, 10EA, 9EA, 8EA, 7EA, 6EA, 5EA, 4EA)
Aution SCREEN Microalbumine/Créatinine
Uriflet S 11UA
   Temps de réaction Environ 1 minute
   Vitesse de traitement 514 tests par heure (intervalle de 7 secondes)
   Capacité de la mémoire 520 résultats de mesure
   Écran LCD couleur de 7 pouces monté sur écran tactile
   Imprimante Imprimante thermique (largeur 58 mm)
   Sortie externe RS-232C, Ethernet (en option)
   Environnement d'utilisation Tempéature : 10 à30 °, humidité: 20 à 80 % (sans condensation)
   Environnement de mesure Tempéature : 10 à30 °, humidité: 30 à 60 % (sans condensation) *Fonction de correction de la température utilisée
   Alimentation électrique 100 – 240 V CA, type d'adaptateur (adaptateur universel)
   Consommation électrique 60 VA
   Code-barres Type de portatif externe (spécification du terminal de lecture de codes à barres)
   Dimensions 206 (L) x 365 (P) x 180 (H) mm
   Poids 5,0 kg
Prix de vente Prix recommandé à la livraison : 980 000 yen (hors taxes)
Numéro d'enregistrement 25B1X00001000060
Numéro/catégorie de certification du dispositif médical Classe I (dispositifs médicaux généraux)/dispositif médical à maintenance spécifique

Les informations présentées dans ce communiqué sont limitées au Japon au moment de son annonce.

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